- 規(guī)范性文件
- 國(guó)家藥監(jiān)局 | 2020年第136號(hào) | 2020年12月14日發(fā)布 | 2020年12月14日實(shí)施 | 藥品
恢復(fù)進(jìn)口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之后生產(chǎn)的馬來(lái)酸氯苯那敏(英文名稱:Chlorphenamine Maleate,注冊(cè)證號(hào):H20171053,劑型:原料藥)。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局 | 2020年第81號(hào) | 2020年12月4日發(fā)布 | 2020年12月4日實(shí)施 | 藥品
經(jīng)研究,現(xiàn)決定恢復(fù)遞法明片進(jìn)口、銷售和使用。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、海關(guān)總署辦公廳 | 藥監(jiān)綜藥注〔2020〕106號(hào) | 2020年11月17日發(fā)布 | 2020年11月17日實(shí)施 | 藥品
經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),同意增設(shè)無(wú)錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進(jìn)口口岸,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
- 現(xiàn)行有效
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- 國(guó)家藥監(jiān)局 | 2020年第68號(hào) | 2020年9月27日發(fā)布 | 2020年9月27日實(shí)施 | 藥品
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布,并說(shuō)明如下。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局 | 2020年第101號(hào) | 2020年9月14日發(fā)布 | 2020年9月14日實(shí)施 | 藥品
自即日起,暫停進(jìn)口、銷售和使用POLICHEM S.R.L.的硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署 | | 2020年9月2日發(fā)布 | 2020年9月2日實(shí)施 | 藥品
同意增設(shè)無(wú)錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進(jìn)口口岸,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 | 藥監(jiān)綜法函〔2020〕431號(hào) | 2020年7月10日發(fā)布 | 2020年7月10日實(shí)施 | 藥品
對(duì)假藥、劣藥的處罰決定,有的無(wú)需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局 | 2020年第80號(hào) | 2020年7月3日發(fā)布 | 2020年7月3日實(shí)施 | 藥品
2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》自2020年12月30日起實(shí)施,現(xiàn)就實(shí)施本版《中國(guó)藥典》有關(guān)事宜公告如下
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- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 | 藥監(jiān)綜法函〔2020〕423號(hào) | 2020年7月3日發(fā)布 | 2020年7月3日實(shí)施 | 藥品
你局《關(guān)于對(duì)新〈藥品管理法〉中原料藥認(rèn)定問(wèn)題的請(qǐng)示》(魯藥監(jiān)字〔2019〕48號(hào))收悉,經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下。
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- 國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委 | 2020年第78號(hào) | 2020年6月24日發(fā)布 | 2020年12月30日實(shí)施 | 藥品
2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2020年12月30日起實(shí)施。
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